Healthypharm Paracetamol / Caffeine HTP 500/50mg 20 Capsules

Bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn en koorts en pijn na vaccinatie.
 
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

PARACETAMOL/COFFEINE 500/50 mg, capsules
500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Desondanks moet u Paracetamol/coffeïne 500/50 mg zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. 
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. 
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen. 

- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

In deze bijsluiter:
1. Wat is Paracetamol/coffeïne 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Paracetamol/coffeïne 500/50 mg gebruikt
3. Hoe wordt Paracetamol/coffeïne 500/50 mg gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Paracetamol/coffeïne 500/50 mg 
6. Aanvullende informatie
Lees voor gebruik de bijsluiter

Werkzame stof(fen)
COFFEINE 0-WATER PARACETAMOL

Contra indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.
Let op: van dit product kunt u er maximaal 10 tegelijk van afnemen.

WAT IS Paracetamol/coffeïne 500/50 mg en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 

Paracetamol/coffeïne 500/50 mg is een geneesmiddel in de vorm van capsules en heeft een pijnstillende en koortswerende werking.

Paracetamol/coffeïne 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn en menstruatiepijn.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U Paracetamol/coffeïne 500/50 mg GEBRUIKT 

Gebruik Paracetamol/coffeïne 500/50 mg niet

als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg. 

Wees extra voorzichtig met Paracetamol/coffeïne 500/50 mg 
als u een stoornis in de lever- of nierwerking heeft 
als u veelvuldig grote hoeveelheden alcohol gebruikt; de dagdosering dient dan de 2 gram niet te overschrijden 
als u een medische voorgeschiedenis heeft met maagzweren of zweren in de twaalfvingerige darm 
als u lijdt aan vallende ziekte (epilepsie). 

Het in één keer innemen van de maximale dagdosis (3 gram) kan de lever zeer ernstig beschadigen; bewusteloosheid treedt daarbij niet op. Toch moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen. 

Langdurig of veelvuldig gebruik van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg wordt ontraden. 

Raadpleeg uw arts indien één van bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Inname in combinatie met andere geneesmiddelen 

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Paracetamol kan de uitscheiding van chlooramfenicol (anti-bacterieel middel) uit het lichaam doen afnemen.

Bij gelijktijdig langdurig gebruik van paracetamol en zidovudine (middel tegen HIV/aids) neemt de kans op een tekort aan witte bloedlichaampjes toe.

Bij chronisch alcoholmisbruik en gebruik van stoffen die de leverwerking beïnvloeden, zoals barbituraten (middel tegen vallende ziekte (epilepsie)), kan een overdosering met paracetamol ernstiger verlopen door verhoogde en versnelde vorming van giftige stofwisselingsproducten.

Bij gelijktijdige inname van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg met enzyminducerende middelen dient voorzichtigheid in acht te worden genomen.

Inname van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg met voedsel en drank

Wees voorzichtig met het gebruik van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg als u veelvuldig grote hoeveelheden alcohol gebruikt. In dat geval mag u niet meer dan 4 capsules per dag innemen.

Zwangerschap 
Paracetamol heeft, indien gebruikt bij de gebruikelijke doses, geen nadelige invloed op de zwangerschap en het ongeboren kind. Coffeïne heeft, voor zover bekend, geen nadelige invloed op de zwangerschap en het ongeboren kind. Bij de gebruikelijke doses kan Paracetamol/coffeïne 500/50 mg tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Borstvoeding
Paracetamol en coffeïne worden uitgescheiden in moedermelk, maar bij de gebruikelijke doses is tot nu toe geen schadelijke invloed op het kind gevonden. Paracetamol/coffeïne 500/50 mg kan kortdurend bij de gebruikelijke doses worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Paracetamol/coffeïne 500/50 mg heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken.

HOE WORDT PARACETAMOL/COFFEàNE 500/50 MG GEBRUIKT 

Dosering
De gebruikelijke dosering is: 

Volwassenen:
1 of 2 capsules per keer, maximaal 6 capsules per dag.

Kinderen (12 - 15 jaar; lichaamsgewicht 40 - 55 kg):
1 capsule
Maximaal aantal capsules per dag:
Kinderen 40-44 kg: maximaal 4 capsules per dag
Kinderen 45-49 kg: maximaal 5 capsules per dag
Kinderen 50-55 kg: maximaal 6 capsules per dag.

Tussen de opeenvolgende momenten van inname moet tenminste 4 uur tijdsverschil zitten. Afhankelijk van het opnieuw optreden van verschijnselen kan Paracetamol/coffeïne 500/50 mg herhaaldelijk worden toegediend.

Wijze van gebruik
De capsules heel, zonder kauwen innemen met een half glas water.

In geval u bemerkt dat Paracetamol/coffeïne 500/50 mg te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat u moet doen als u meer van Paracetamol/coffeïne 500/50 mg heeft ingenomen dan u zou mogen 
De eerste verschijnselen die worden waargenomen als gevolg van een overdosering met Paracetamol/coffeïne 500/50 mg zijn een gebrek aan eetlust, misselijkheid en braken. Kenmerkend voor paracetamol is dat in tegenstelling tot een overdosering met vele andere geneesmiddelen de patiënt het bewustzijn niet verliest. Uiteindelijk geeft paracetamol bij overdosering aanleiding tot onomkeerbare leverbeschadiging. Zeer hoge doseringen kunnen dan ook levensbedreigend zijn. 

Als u een overdosering vermoedt of bemerkt moet u onmiddellijk een arts waarschuwen. Laat hem de verpakking of de patiëntenbijsluiter zien. Hij kan u dan verder op de juiste manier behandelen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Paracetamol/coffeïne 500/50 mg in te nemen

Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.

4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Paracetamol/coffeïne 500/50 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

In de gebruikelijke doseringen veroorzaken paracetamol en coffeïne weinig bijwerkingen.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Na langdurig gebruik kan een zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes, agranulocytose) gepaard gaande met plotseling hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond voorkomen. Bloeduitstortingen als gevolg van een tekort aan bloedplaatjes (thrombocytopenische purpura) en bloedarmoede als gevolg van een te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie) kunnen optreden.

Lever- en galaandoeningen

Hoeveelheden van 7,5 gram paracetamol kunnen reeds beschadigingen van de lever geven, grotere hoeveelheden veroorzaken een onomkeerbare afsterving van leverweefsel.

Leverbeschadiging na langdurig gebruik van 3 - 4 gram paracetamol per dag is gemeld.

Huid en onderhuidaandoeningen

Overgevoeligheidsreacties als gevolg van het gebruik van paracetamol, voornamelijk huiduitslag, netelroos en koorts, zijn gemeld. 

Nier- en urinewegaandoeningen
Enkele gevallen van een ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis) en afsterving van een deel van het nierweefsel (tubulaire necrose) zijn beschreven na langdurig gebruik van hoge doseringen paracetamol.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. HOE BEWAART U PARACETAMOL/COFFEàNE 500/50 MG
Bewaar Paracetamol/coffeïne 500/50 mg beneden 25°C. Op deze manier bewaard kan het geneesmiddel tot de op de verpakking vermelde datum worden gebruikt. Gebruik Paracetamol/coffeïne 500/50 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "Niet te gebruiken na" of "Exp.".

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Paracetamol/coffeïne 500/50 mg
De werkzame bestanddelen zijn 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne per capsule. 

De andere bestanddelen zijn: povidon (E1201), docusaat natrium, gelatine, natriumcarboxymethylzetmeel (E466), siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470B), titaandioxide (E171), ijzeroxide (E172), indigokarmijn (E132). 

Hoe ziet Paracetamol/coffeïne 500/50 mg er uit en de inhoud van de verpakking

Paracetamol/coffeïne 500/50 mg zijn blauw-zwarte capsules gevuld met een wit tot witachtig poeder.

De capsules zijn verpakt per 10 of 12 in een kleurloos transparant PVC/Al-doordrukstrip. Eén, twee, drie, vier of vijf doordrukstrips zitten in een kartonnen doos. De capsules kunnen ook verpakt zijn in een flacon.

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.

Registratienummer

Paracetamol/coffeïne 500/50 mg, capsules is in het register ingeschreven onder RVG 27950=53182.

Registratiehouder en fabrikant
Healthypharm B.V.
Postbus 289
4870 AG Etten-Leur

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2009Risicowaarschuwing:
- Overleg met uw huisarts als u ook andere pijnstillers gebruikt, bijvoorbeeld op recept.Zelfcheck/ Wanneer naar dokter
- Als u langer dan twee weken pijnklachten heeft. - Als u al langer dan een week griepverschijnselen heeft die niet verbeteren. - Als u drie dagen per week of vaker pijnstillers nodig heeft tegen hoofdpijn. - Als u meer dan 6 tabletten per dag nodig heeft, gedurende meer dan 2 weken.

Lees voor gebruik de bijsluiter